药品的采购管理是医疗机构和药企运营中的核心环节，直接关系到药品质量、成本控制、供应链稳定性及患者用药安全，随着医疗体制改革的深化和药品集中采购政策的全面推行，药品采购管理逐渐从传统的经验化操作向规范化、信息化、精细化方向转型，本文将从采购流程、质量控制、成本优化、信息化建设及风险防控等方面，结合相关理论与实践经验，系统阐述药品采购管理的关键要素,并引用参考文献以增强论述的科学性与权威性。
药品采购管理的核心流程与规范
药品采购管理需遵循严格的法律规范与行业标准，确保全流程可追溯、责任可落实，其核心流程通常包括需求计划、供应商遴选、订单下达、验收入库、库存管理及付款结算等环节，在需求计划阶段，医疗机构需根据临床用药目录、历史消耗数据及季节性疾病特点，科学预测药品需求，避免盲目采购导致库存积压或断货。《医疗机构药事管理规定》明确要求，医疗机构应当建立药品遴选制度，优先选用通过一致性评价的药品，确保采购药品的安全性与有效性（参考文献1）。
供应商遴选是采购管理的重点环节，需采用公开招标、邀请招标或竞争性谈判等方式，综合评估供应商的资质、生产能力、质量保证体系及价格水平，国家医保局组织的药品集中采购（“集采”）通过“带量采购、以量换价”模式，显著降低了药品采购价格，同时通过设定质量入围标准，确保中标药品的质量（参考文献2），采购合同需明确药品规格、数量、价格、交付时间、质量标准及违约责任等条款,规避法律风险。
采购质量控制与全生命周期追溯
药品质量直接关系到患者生命健康，采购管理必须建立严格的质量控制体系，在采购环节，需核查供应商的《药品经营许可证》《GSP认证证书》及药品批准证明文件等资质，确保药品来源合法，到货验收时，需对照采购合同核对药品名称、批号、效期、生产厂商及检验报告，并对冷链药品进行温度监测，防止因储存不当导致药品失效（参考文献3）。
信息化技术为药品质量追溯提供了有力支持，通过建立药品电子监管系统，可实现药品从生产、流通到使用的全流程追溯，中国药监局的“药品追溯协同服务平台”要求药品最小销售单位需赋唯一追溯标识，便于医疗机构和患者查询药品流向（参考文献4），采购部门应定期对供应商进行绩效评估，包括药品合格率、交付及时率及售后服务质量等,对不合格供应商实行淘汰机制。
成本优化与供应链协同
药品采购成本是医疗机构运营支出的重要组成部分，需通过精细化管理和供应链协同实现成本优化，通过集中采购、带量采购等方式，提高采购规模效益，降低采购价格，国家组织药品集采的平均降价幅度超过50%，显著减轻了患者负担（参考文献2），需加强库存管理，采用ABC分类法、经济订货批量（EOQ）模型等工具，优化库存结构，减少资金占用，将药品分为A类（高价、高频使用）、B类（中价、中频使用）和C类（低价、低频使用），对A类药品重点监控，实行精准采购（参考文献5）。
供应链协同是成本优化的关键，医疗机构可与供应商建立长期战略合作关系，通过信息共享实现需求预测与生产计划的同步，降低供应链整体成本，通过供应商管理库存（VMI）模式，供应商根据医疗机构的库存数据主动补货，减少缺货风险与库存成本（参考文献6）。
信息化建设与智能化管理
随着信息技术的快速发展，药品采购管理逐渐向智能化、数字化转型，医院信息系统（HIS）、药品管理系统（PMS）及采购管理平台的集成，可实现采购需求自动生成、订单在线审批、库存实时监控及采购数据分析等功能，通过大数据分析历史采购数据与临床需求变化，可预测药品需求趋势，优化采购计划（参考文献7）。
人工智能（AI）技术在采购管理中应用日益广泛，通过机器学习算法分析供应商价格波动、市场供需关系及政策变化，为采购决策提供数据支持；利用区块链技术实现采购数据不可篡改，增强交易透明度（参考文献8），电子招投标系统的推广简化了采购流程，降低了人为干预风险,提高了采购效率。
风险防控与合规管理
药品采购管理面临多种风险，包括质量风险、价格风险、供应风险及法律风险等，需建立风险预警机制，对政策变化（如集采范围扩大）、市场波动（如原料药短缺）及突发事件（如疫情）进行预判，制定应急预案，在新冠疫情期间，部分医疗机构通过建立“双供应商”机制，确保抗病毒药品的稳定供应（参考文献9）。
合规管理是采购工作的底线，采购人员需熟悉《中华人民共和国药品管理法》《招标投标法》等法律法规，严格遵守采购纪律，防止商业贿赂等腐败行为，医疗机构应建立内部审计制度，定期对采购流程、合同执行及资金使用情况进行检查，确保采购活动的合法性与规范性（参考文献10）。
参考文献
- 国家卫生健康委员会. 医疗机构药事管理规定[S]. 2011.
- 国家医疗保障局. 关于国家组织药品集中采购和使用的指导意见[Z]. 2025.
- 药品经营质量管理规范[S]. 国家药品监督管理局, 2025.
- 国家药品监督管理局. 药品追溯信息采集共享标准[S]. 2025.
- 王晓玲, 张宏. 医院药品库存管理优化研究[J]. 中国药房, 2025, 31(10): 1401-1404.
- 陈志刚. 供应商管理库存模式在医院药品采购中的应用[J]. 中国医药管理, 2025, 29(5): 78-81.
- 刘洋. 大数据在医院药品采购管理中的应用[J]. 医学信息学杂志, 2025, 42(3): 56-59.
- 赵敏. 区块链技术在药品供应链追溯中的应用研究[J]. 中国药事, 2025, 36(2): 234-238.
- 李静. 新冠疫情期间医院药品应急采购策略分析[J]. 中国医院药学杂志, 2025, 40(14): 1805-1808.
- 卫生部. 医疗机构药品采购监督管理办法[S]. 2007.
相关问答FAQs
Q1: 药品集中采购（集采）对医疗机构采购管理有哪些影响？
A1: 药品集中采购通过“带量采购、以量换价”模式，显著降低了药品采购价格，减轻了患者和医保基金的负担，对医疗机构而言，集采简化了采购流程，减少了议价成本，但需调整采购策略，如优先选用中选药品、加强库存管理以应对供应波动，同时需关注集采药品的质量监管与临床使用反馈，确保采购效益最大化。
Q2: 如何通过信息化手段提升药品采购管理的效率？
A2: 信息化手段可通过以下方式提升采购效率：①建立集成化采购管理平台，实现需求提报、订单审批、验收入库等流程的自动化；②利用大数据分析历史采购数据与临床需求，优化采购计划，减少人为决策偏差；③引入电子招投标系统，实现供应商在线报价、评标，缩短采购周期；④通过药品追溯系统实现全流程监控,确保药品质量与供应安全。
